Philosophie

 

Wir unterstützten Sie bei der Entwicklung und Registrierung von Ihren Smart Devices. Ihr Ziel ist unser Ziel! Nämlich Ihre Produkte rasch und erfolgreich auf den Markt zu bringen.

 

Qualitätsmanagement und Technologie sind unsere Standbeine! Wir können mit dem linken und dem rechten Ruder das Boot auch bei unruhigem Wellengang stabilisieren. Wir unterstützen Ihre Mannschaft wo nötig.

Swiss Smart Devices GmbH

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+ 41 43 266 91 24

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+41 78 662 55 61

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Swiss Smart Devices GmbH mit Sitz in Erlenbach ist spezialisiert auf Dienstleistungen im Bereich Qualitätsmanagement und Technologie insbesondere im Bereich Medizintechnik, Fluidtechnik und Sensortechnik. Beim Qualitätsmanagement ist der Fokus auf ISO 13485, QSR 21 CFR part 820, 93/42/EWG. Dazu gehören auf der einen Seite komplette CE-Produktregistrierung mit biologischen und klinischen Bewertungen, Produktverfizierungen z.B. mit Testständen und Prozessvalidierungen mit externen Labors, Risikoanalysen usw. und auf der anderen Seite das Lebens des Qualitätssystems mit z.B. Lieferantenaudits, Schadensfallmanagement und CAPAs. Auf der Technologieseite liegt unsere Stärke im Bereich Werkstoffe wie Kunststoffe und Keramik und physikalisch, chemisch analytischen Messsystemen und Sensoren von der Idee, über die Machbarkeit, Patentierung bis zur Industrialisierung.